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湖北日報訊 （記者胡蔓、曾莉、通訊員袁福國）5月12日，武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產的“腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件”正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械三類注冊證。這是我省首個人工智能輔助診斷三類證，也是我省第二個獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證，也是全國首個消化內鏡實時質控與輔助診斷軟件三類證。

據悉，第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械是國家最高級別的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。這類器械的研發(fā)企業(yè)要有極強的創(chuàng)新能力、技術實力、資金保障，研發(fā)投入大、周期長、風險高。目前，全國僅有201個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，我省第一次獲得該類醫(yī)療器械注冊證在2019年。

據統(tǒng)計，消化道腫瘤發(fā)病率占中國癌癥總發(fā)病率的43.5%。早篩早診，是提高患者生存率的重要策略。然而，早期癌病變微小，不易被發(fā)現(xiàn)。數據顯示，有20%—40%的胃早癌患者被漏診，而結腸腺瘤被漏診的概率也高達22%。

“哪怕提升1%的檢出率，也意味著成千上萬的生命將被挽救?！边@款又名“內鏡精靈”的軟件，其開發(fā)者、武漢大學人民醫(yī)院（湖北省人民醫(yī)院）消化醫(yī)院負責人于紅剛教授介紹，為解決臨床之痛，武漢大學人民醫(yī)院聯(lián)合“楚精靈”歷時六年，繪制出人體消化道的“地形圖”，并依照消化內鏡檢查的診療規(guī)范，標示出必查的“坐標點”，經過上百個夜晚的挑燈奮戰(zhàn)、數萬次的實驗演算，終于自主研發(fā)出“內鏡精靈”。如今，經過幾百次的迭代，產品日臻完美。

“內鏡精靈”是全球首創(chuàng)的基于深度學習技術的人工智能消化內鏡下質量控制和輔助診斷系統(tǒng)，可對消化內鏡下視頻圖像進行實時監(jiān)測，在放大40倍的探頭下，頭發(fā)絲大小的病灶也難逃它的火眼金睛。它還可自動識別盲區(qū)，提醒醫(yī)生檢查遺漏部位；發(fā)現(xiàn)癌變傾向的病灶，立刻進行預警。它可有效降低息肉漏檢率和結直腸癌發(fā)生率，節(jié)約醫(yī)療成本，提高患者5年生存率，被稱為內鏡醫(yī)生的“第三只眼”。

研究表明，使用“內鏡精靈”輔助，腺瘤檢出率可達30.6%，檢出率水平提高近50%，助力消化道系統(tǒng)腫瘤的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。

有了“內鏡精靈”，基層患者不用輾轉省城大醫(yī)院掛“專家號”，就可獲得權威的內鏡檢查結果。目前，“內鏡精靈”已經應用到全國220多家不同級別醫(yī)院，協(xié)助醫(yī)師發(fā)現(xiàn)了萬余例消化道早癌及癌前病變，挽救了大量患者生命。

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