(原標題：百白破等疫苗全國性缺貨調(diào)查：上半年整體供應(yīng)減少17% 強監(jiān)管基調(diào)不變)

近日，深圳市疾控中心對外發(fā)布消息稱因企業(yè)產(chǎn)能不足，深圳市百白破疫苗、麻風(fēng)疫苗等疫苗出現(xiàn)短缺，且該短缺現(xiàn)象系全國性缺貨。7月16日，深圳市疾控中心疫苗科工作人員稱此次疫苗供應(yīng)不足是由于廠家產(chǎn)能不足，并稱這與長春長生停產(chǎn)有關(guān)。

實際上，從今年初各地就陸續(xù)有一類疫苗短缺的消息傳出，在人民網(wǎng)地方領(lǐng)導(dǎo)留言板上有來自四川、甘肅、安徽、貴州、海南等多地群眾留言表示麻風(fēng)疫苗、百白破疫苗等出現(xiàn)短缺。7月18日，21世紀經(jīng)濟報道記者從廣西、江蘇等監(jiān)控中心了解到百白破疫苗等也存在短缺現(xiàn)象。

根據(jù)中檢院網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，2019年上半年疫苗板塊整體批簽發(fā)2.29億支，同比2018年下滑17%;其中二類苗0.76億支，同比2018年下滑20%，一類苗1.53億支，同比2018年下滑16%。

對于一類疫苗短缺的問題，7月18日，疫苗專家陶黎納向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，這跟長春長生問題疫苗事件直接相關(guān)，政府在強監(jiān)管的同時也要加強頂層設(shè)計，確保疫苗的供應(yīng)。疫苗投資領(lǐng)域?qū)＜?、?fù)旦光華董事總經(jīng)理劉宇剛坦言，近期來看質(zhì)量安全與供應(yīng)保障是有矛盾的，中長期而言在質(zhì)控體系進一步完善的基礎(chǔ)上放大產(chǎn)能可望實現(xiàn)，價格杠桿的作用也有必要考慮。

全國性短缺

7月12日深圳衛(wèi)健委對外表示，此次缺貨是全國性的，深圳出現(xiàn)了麻風(fēng)疫苗及麻腮風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、百白破疫苗等缺貨情況。其中，百白破疫苗缺貨最為嚴重，全市每月需求約10萬支，5月至今需求約20萬支，省疾控中心配送到貨僅2.5萬支，缺17.5萬支，缺口巨大。

另據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者調(diào)查，全國一些地方的部分疫苗也處于短缺狀態(tài)。

7月18日，廣西疾控中心工作人員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，全國不同地方都存在疫苗短缺，尤其是百白破疫苗，只是缺的程度不同。去年到今年百白破疫苗都不多，原因是該疫苗主要由長春長生公司生產(chǎn)。現(xiàn)在的疫苗都是去年全國統(tǒng)一招標采購，對于短缺的城市，都是根據(jù)實際情況少量供應(yīng)。

江蘇省疾控中心工作人員則向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，目前每個區(qū)縣的疫苗供應(yīng)情況，都是各個地區(qū)相應(yīng)調(diào)度的，每天供應(yīng)不一樣，小孩子又不能超齡，百白破的疫苗確實會存在短缺的情況。

上海市疾控中心方面表示，目前上海兒童的百白破疫苗穩(wěn)定供應(yīng)，但成人的疫苗是一直沒有，目前麻風(fēng)疫苗可能會有短缺的情況出現(xiàn)。

一類苗批簽發(fā)同比下滑42.86%

一位疫苗生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹稱，目前普遍出現(xiàn)的百白破疫苗短缺是受此前長春長生疫苗事件影響。“2017年主要有3家企業(yè)供應(yīng)百白破疫苗，包括長春長生、武漢所和沃森生物，當年批簽發(fā)總量超過6457萬支。至2018年長春長生事件后，狂犬疫苗及百白破疫苗先后查出問題而停止批簽發(fā)，武漢所和沃森生物兩家企業(yè)的批簽發(fā)量減少至約162萬支。”他說。

另據(jù)了解，今年5月，停產(chǎn)百白破疫苗已5年的成都所加入生產(chǎn)，5月-6月批簽發(fā)約385萬多支。截至7月7日，沃森生物批簽發(fā)約386萬多支，而曾經(jīng)連續(xù)兩年百白破年供應(yīng)量均超過4700萬支的武漢所批簽發(fā)量卻大幅下滑至約1539萬支。

中檢院數(shù)據(jù)顯示，2019第一季度批簽發(fā)同比下降，一類苗降幅較大;受2018年疫苗事件影響，2019年上半年疫苗批簽發(fā)整體下滑，一類苗合計批簽發(fā)1.86億，同比下降42.86%，二類苗合計批簽發(fā)0.88億，同比下降16.02%。

受長生事件影響，人用狂犬疫苗整體下滑，2019年第一季度合計批簽發(fā)2662.75萬，同比下降18.49%，其中水針下降更明顯。A群腦膜炎疫苗2019年上半年合計批簽發(fā)1968.34萬，同比下降64.10%;AC腦膜炎多糖疫苗批簽發(fā)1581.72萬，同比下降3.10%。

之所以疫苗出現(xiàn)短缺，業(yè)內(nèi)專家達成一致的共識是，在行業(yè)監(jiān)管趨嚴的大背景下，部分疫苗品種受到影響，同時在去年疫苗事件后，長春長生被吊銷生產(chǎn)許可證和新藥證書，對二類疫苗如水痘疫苗、狂犬疫苗等品種也有較大影響。

與此同時，后續(xù)的產(chǎn)能沒有跟上。21世紀經(jīng)濟報道記者了解到，在長春長生出局后，目前生產(chǎn)百白破疫苗的公司有沃森生物、智飛生物等幾家，并且百白破疫苗的臨床試驗也都是近期才得以完成。如智飛生物旗下全資子公司吸附無細胞百白破(組份)聯(lián)合疫苗臨床申請在2018年5月才獲得受理;康泰生物旗下全資子公司吸附無細胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗2019年4月才獲得臨床試驗。

對此，7月18日，疫苗投資領(lǐng)域?qū)＜?、?fù)旦光華董事總經(jīng)理劉宇剛在接受21世紀經(jīng)濟報道記者表示，近期來看質(zhì)量安全與供應(yīng)保障是有矛盾的，中長期而言在質(zhì)控體系進一步完善的基礎(chǔ)上放大產(chǎn)能可望實現(xiàn)，價格杠桿的作用也有必要考慮。

強監(jiān)管基調(diào)不變

一位業(yè)內(nèi)人士以此次短缺的一類苗百白破疫苗舉例稱：“該疫苗采購價低，企業(yè)不愿意改進，一類苗出廠價幾乎都在十元以內(nèi)，為此，民營企業(yè)不愿意生產(chǎn)，即使獲得批文，更多也是為了生產(chǎn)聯(lián)合疫苗。單獨的百白破疫苗當自費疫苗賣不動，進入一類疫苗又太便宜。”

陶黎納認為，在政府強監(jiān)管的同時也要加強頂層設(shè)計，以保證疫苗的正常供應(yīng)。

據(jù)國家藥監(jiān)局2018年數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，7家均停產(chǎn)三年以上，只有38家在產(chǎn)。國有企業(yè)是一類疫苗的供應(yīng)主體，民營企業(yè)主要供應(yīng)二類疫苗。一類疫苗主要由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(簡稱“昆明所”)及中國生物技術(shù)股份有限公司旗下六大生物制品研究所(包括北京所、長春所、成都所、蘭州所、上海所、武漢所)生產(chǎn)供應(yīng)，部分民營企業(yè)及個別跨國企業(yè)也會供應(yīng)一類疫苗。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士指出，相關(guān)部門有意推動疫苗行業(yè)整合、控制企業(yè)數(shù)量，并從市場準入、質(zhì)量監(jiān)管、政策引導(dǎo)等方面著手推進。其中，強監(jiān)管的基調(diào)依舊不變，近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》，要求進一步加強疫苗等高風(fēng)險藥品檢查工作。為此，對于近期有多家既往沒有疫苗生產(chǎn)文號的企業(yè)提出疫苗生產(chǎn)文號申請后，國家藥監(jiān)部門暫未受理。

6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了中國首部疫苗法。這部《疫苗管理法》將于12月1日開始實施，立足于對行業(yè)實施全過程、全環(huán)節(jié)、全方面嚴格監(jiān)管，同時“鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)?；⒓s化”，因此也被業(yè)內(nèi)解讀為將加速小型疫苗生產(chǎn)企業(yè)的退出，推動行業(yè)整合。

關(guān)鍵詞： 百白破疫苗全國性缺貨