以嶺藥業(yè)

4月20日，以嶺藥業(yè)（002603）在互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)關(guān)于連花清瘟爭(zhēng)議。

有投資者提問(wèn)稱，媒體報(bào)道從研制到生產(chǎn)連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”，希望了解下研發(fā)周期多少天，和實(shí)際功效的關(guān)聯(lián)度，是否也需要按照臨床試驗(yàn)的審核步驟，還是中藥有自身的邏輯判定基理？

以嶺藥業(yè)回應(yīng)稱，“連花清瘟研發(fā)過(guò)程只有15天”與事實(shí)不符。連花清瘟新藥研發(fā)過(guò)程是國(guó)家在特殊疫情時(shí)期快速審批和研發(fā)人員共同努力的結(jié)果，符合國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)新藥研發(fā)程序。

以嶺藥業(yè)在回復(fù)中強(qiáng)調(diào)，連花清瘟匯聚兩千年中醫(yī)防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方，并加入藿香芳香化濕護(hù)脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。 復(fù)方中藥的創(chuàng)新研究既需要傳承中藥精華，又需要通過(guò)“理論創(chuàng)新—臨床實(shí)踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個(gè)完整的過(guò)程才能完成。

還有投資者提問(wèn)，為何貴公司一直沒(méi)有連花清瘟隨機(jī)雙盲方面的實(shí)驗(yàn)報(bào)告？

以嶺藥業(yè)回應(yīng)稱，隨機(jī)雙盲多中心、隨機(jī)分組多中心、真實(shí)世界研究等都是國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評(píng)價(jià)方法，針對(duì)不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學(xué)價(jià)值的。連花清瘟從研發(fā)上市至今近20年，是國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)研究最多的創(chuàng)新中藥之一。

例如，2020年，連花清瘟開(kāi)展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確，專(zhuān)家組討論認(rèn)為，采取雙盲、安慰劑對(duì)照不能保障病人生命安全，因此專(zhuān)家組決定采取隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究方法。2021年，連花清瘟對(duì)新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照試驗(yàn)由河北醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院主持開(kāi)展，研究結(jié)果證實(shí)：連花清瘟干預(yù)組核酸檢測(cè)陽(yáng)性率0.27%顯著低于對(duì)照組陽(yáng)性率1.14%（具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽(yáng)性感染率達(dá)76%，同時(shí)安全性良好。

以嶺藥業(yè)稱，?2022年，連花清瘟治療輕、中度COVID-19 患者有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心臨床研究正在進(jìn)行中，國(guó)內(nèi)相關(guān)后續(xù)研究也正在開(kāi)展中。對(duì)于一些詆毀公司、發(fā)布不實(shí)信息的行為，公司已經(jīng)保留證據(jù)并向相關(guān)部門(mén)報(bào)案，將通過(guò)法律手段維護(hù)自身合法權(quán)益。

近期，王思聰質(zhì)疑以嶺藥業(yè)引發(fā)爭(zhēng)議，以嶺藥業(yè)股價(jià)出現(xiàn)多個(gè)跌停，截至4月20日午盤(pán)，以嶺藥業(yè)報(bào)29.85元/股，跌7.9%，市值498.7億元。

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